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在線清洗系統(tǒng)說明

發(fā)布日期： 2015-11-27
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　　清洗路線如下：原水貯罐→疊片式過濾器→程控超濾器→中間水箱→純化水貯罐→純化水管路→注射用水貯罐→注射用水管路。
　　
　　輸液車間聚丙烯輸液瓶線注射用水系統(tǒng)采用在線清洗和在線消毒方法。該驗證對采用方法進行再確認。清洗及消毒時間是在停產(chǎn)一天或一天以上后開始生產(chǎn)前對注射用水系統(tǒng)的貯水罐及管道進行的在線清洗和在線消毒。在線清洗包括對疊片過濾器以及程控超濾裝置的反沖，還包括對飲用水貯罐的清洗。在線清洗消毒主要是對于純化水貯罐、注射用水貯罐及相應分配管道進行清洗消毒。
　　
　　確認注射用水系統(tǒng)在線清洗消毒后，能夠確保貯水罐及管道的清潔，保證注射用水貯罐及管道分配系統(tǒng)的微生物及細菌內毒素符合生產(chǎn)工藝規(guī)定要求。
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